工作职责:
1、 在药物警戒负责人的领导下,落实本部门的具体工作。
2、负责公司不良反应监测及上报工作,做好不良反应监测、不良反应反馈数据上报,文件、操作规程起草工作。
3、确保药品上市后药物警戒工作符合国家法律法规的要求及公司相关规定。
4、根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作。
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学或药学相关专业大专及以上学历。
2、具备药物警戒工作相关知识,至少1年以上药物警戒相关工作经验。
3、具备扎实的专业基础、良好的英文读写能力、书面写作能力,熟练掌握办公软件操作技能
4、具备较强的沟通能力和执行能力。
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