岗位职责:
1、制定公司的质量方针和政策,组织起草年度质量目标;
2、审核和批准所有与质量有关的变更、确认或验证方案和报告,并承担落实产品的放行职责,保证每批产品生产、检验均符合相关法规和质量标准的要求;
3、对所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
4、组织完成自检,并组织落实改进;
5、评估和批准物料供应商,定期开展供应商审计;
6、对所有与产品质量有关的投诉进行调查,并及时、正确的处理;
7、制定并落实产品的持续稳定性考察计划;
8、完成产品质量回顾分析;
9、开展人员的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
10、跟进日常质量管理工作的落实,确保生产、储存过程满足GMP的规定和公司内部管理要求;
11、收集行业信息,根据政策法规调整内部质量管理体系,保证质量管理体系的有效运作;
12、沟通与协调部门内部与其他部门的工作。
13、及时与上级部门沟通,处理好各项质量工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业(中药学优先);
2、具有执业药师资格证或中级以上职称;
3、熟悉中药生产企业质量体系的管理;
4、熟悉国家GMP法规的相关要求;
5、具有良好的沟通协调能力、团队管理能力、抗压能力;
6、5年以上医药企业生产或质量管理实践经验。
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