急聘置顶临床前药物研发项目经理

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职位要求

岗位职责
1. 负责新药(抗癌小分子药物)临床前研究的管理、协调,保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求;
2. 负责或协助药品临床试验资料(IND)、药品注册资料(NDA)的保管,整理和更新,与公司临床前研究的相关部门进行业务沟通和资料管理;
3. 与公司其他研发部门(CMC、临床注册、临床项目管理等)协调合作,保证临床前药物整体开发进程的推进,并汇报给领导;
4. 负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通;
5. 负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进;
6. 协助临床试验方案、研究者手册、临床总结报告和注册申报资料及其相关SOP的撰写;
7. 完成公司领导交办的其他工作。

任职要求
1. 本科学历或以上,药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工相关专业,三年以上工作经验;
2. 熟悉药学、药理、注册等药物研发流程,了解新药临床试验;
3. 良好的团队合作精神,善于沟通协调,能和部门其他同事协作;
4. 能熟练使用电脑进行办公;
5. 有较强责任心,创新意识和较强的团队合作精神,善于沟通,符合公司要求(面试确定);

以下为优先项目
6. 参与过中国或美国新药申报(IND或NDA)相关流程工作;
7. 英语CET-4级以上水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文会议纪要和项目进展报告,能用英语口语与团队成员沟通与交流。
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深圳艾欣达伟医药科技有限公司

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五险一金 全勤奖 定期体检 年终奖 带薪年假 员工旅游 通讯补贴 交通补贴 节日福利
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(下称“艾欣达伟”)成立于2017年,是一家专注于靶向广谱抗肿瘤创新药研发的高新科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新为世界研发临床急需、价格合理的抗肿瘤药物。艾欣达伟注册于美丽的滨海城市——深圳,在深圳市生物医药创新产业园建立了临床前研发中心,在医疗资源丰富的首都北京建立了临床研发中心,集南北两地的医药研发资源于一身,充分利用医药研发、注册资源,迅速推进产品研发和融资进展。
艾欣达伟已有多个项目处于IND研究阶段,1个项目已完成临床I期试验,准备启动2个血液肿瘤II期临床研究和1个实体肿瘤的II期临床研究。
未来5年,艾欣达伟将继续扩展已有的三个技术平台的抗癌药物管线:AKR1C3酶技术平台,乏氧HAP技术平台,糖苷酶技术平台,根据产品管线的研究有序推入临床。
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